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WCLC速递丨MARS 2试验:是时候放弃可切除间皮瘤的概念了吗?

作者:肿瘤瞭望   日期:2023/9/19 17:14:51  浏览量:3748

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根据2023年世界肺癌大会(WCLC)发布的胸膜切除术联合化疗与单独化疗的首次直接比较结果,手术使随机后前42个月内的死亡风险增加,也导致更多的严重不良事件,并降低患者的中位生存期(OS)和生活质量,增加医疗费用。这项英国多中心随机试验MARS 2由英国皇家布朗普顿医院Eric Lim教授的团队开展,研究了手术联合化疗vs单独化疗对间皮瘤患者的影响(摘要号PL03.10)。

编者按:根据2023年世界肺癌大会(WCLC)发布的胸膜切除术联合化疗与单独化疗的首次直接比较结果,手术使随机后前42个月内的死亡风险增加,也导致更多的严重不良事件,并降低患者的中位生存期(OS)和生活质量,增加医疗费用。这项英国多中心随机试验MARS 2由英国皇家布朗普顿医院Eric Lim教授的团队开展,研究了手术联合化疗vs单独化疗对间皮瘤患者的影响(摘要号PL03.10)。
 
间皮瘤是最具侵袭性的胸部恶性肿瘤之一,诊断后的中位生存期为9~12个月。相关的国际指南和共识声明建议,除了化疗之外,对选定的患者进行手术可作为一种治疗选择,以消除所有可见病灶并提高生存。
 
MARS 2试验招募了335名经组织确诊、可切除的间皮瘤患者,所有患者均接受2个周期的铂类联合培美曲塞化疗,通过CT扫描确认仍可切除后,患者被随机分配接受手术+最多4个周期化疗(n=169),或者单用化疗(n=166)。研究人员对患者进行了平均22.4个月的随访。
 
在从随机分组开始的前42个月,单独化疗组的OS优于化疗+手术组(p=0.03);42个月后,OS差异消失(p=0.15)。
 
手术+化疗vs化疗组的OS
 
然而,死亡风险在两个治疗组有很大差异,手术组在前42个月内死亡风险增加了28%,治疗费用也增加。
 
数据显示,手术组患者发生3级或更高级别不良事件的风险高于单独化疗组患者,发生率比(IRR)为3.6(p<0.001),并降低整体健康、身体功能、社会功能和角色功能方面的生活质量评分(EORTC生活质量测定量表)。
 
EORTC生活质量评分
 
Lim教授的结论是,不进行手术将使患者的生存机会提高28%,不应为胸膜间皮瘤患者提供扩大胸膜切除术/剥脱术。“与单纯化疗相比,手术后患者的整体生活质量在所有方面都下降了,而且成本更高,”Eric Lim说。“从一开始就将这种疾病归类为不可切除疾病,将增加获得更有效全身治疗的机会,从而提高患者的生存率。”
 
然而,在针对这项研究的讨论中,布莱根妇女医院Paula A.Ugalde认为,现在放弃可切除间皮瘤的概念还为时过早。“该研究的主要结果是OS,两组之间的OS没有太显著的差异,”Dr.Ugalde说。Dr.Ugalde还对研究设计及其执行的多个方面提出了质疑,包括仅使用胸部CT扫描对患者进行分期,这可能不是最理想的分期方式,因为使用PET-CT扫描或MRI进行纵隔分期可能会更好地识别适合该手术的患者。

版面编辑:张靖璇  责任编辑:无医学编辑

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间皮瘤

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