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来那度胺和硼替佐米在欧洲获得扩大适应证批准

作者:肿瘤瞭望   日期:2014/12/25 13:55:07  浏览量:25452

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2014年12月18日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会批准了两种治疗血液恶性肿瘤的药物——来那度胺和硼替佐米的扩大适应证申请。

  2014年12月18日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会批准了两种治疗血液恶性肿瘤的药物——来那度胺和硼替佐米的扩大适应证申请。

 

  来那度胺的新增适应证为:用于不适合移植的既往未治疗过的多发性骨髓瘤成人患者的连续治疗。来那度胺的其他适应证还有:与地塞米松联合应用,治疗先前至少治疗过一次的多发性骨髓瘤成人患者;低危或中危骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血伴单发5q缺失遗传学异常,而其他治疗方法无效或效果不足时。

 

  硼替佐米的新增适应证为:与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松龙联合应用,治疗不适合造血干细胞抑制的先前未经治疗的套细胞淋巴瘤成人患者。硼替佐米的其他适应证还有:单药或联合聚乙二醇化脂质体多柔比星或地塞米松,治疗先前至少治疗过1次的,或已经进行过造血干细胞移植或不适合造血干细胞移植的进行性多发性骨髓瘤成人患者;联合美法仑和泼尼松龙,治疗先前未经治疗的、无法进行大剂量化疗和造血干细胞移植的多发性骨髓瘤成人患者;联合地塞米松或联合地塞米松、沙利度胺,用于先前未经治疗过的、可接受大剂量化疗和造血干细胞移植的多发性骨髓瘤成人患者的诱导治疗。

版面编辑:张楠  责任编辑:何豫

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来那度胺硼替佐米多发性骨髓瘤套细胞淋巴瘤治疗

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