ASTRO 2024丨降级治疗在HPV阳性口咽癌治疗中遭遇滑铁卢

作者:肿瘤瞭望   日期:2024/10/21 12:02:31  浏览量:1007

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加州大学旧金山分校Sue Yom在2024年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会报告的NRG-HN005随机试验表明，两种针对人乳头瘤病毒（HPV）阳性口咽癌的降级治疗策略未能显示出与标准治疗相比的非劣效性，这为未来的降级治疗试验“重新设定了标准”。

加州大学旧金山分校Sue Yom在2024年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会报告的NRG-HN005随机试验表明，两种针对人乳头瘤病毒（HPV）阳性口咽癌的降级治疗策略未能显示出与标准治疗相比的非劣效性，这为未来的降级治疗试验“重新设定了标准”。

 

HPV相关口咽癌的发病率一直在上升，美国新诊断的口咽癌患者中约70%的病因可能是HPV感染。NRG-HN005是一项II/III期随机研究，纳入新诊断的HPV p16阳性、T1-T2N1M0或T3N0-N1M0且吸烟史≤10包/年的口咽癌患者，比较了两个实验组与RTOG 1016试验的对照组。对照组方案为6周内70Gy放射治疗（RT）+顺铂2个周期，实验组方案为6周内60Gy RT+顺铂2周期，或5周内60Gy RT+纳武利尤单抗6个周期。在试验的II期部分，当50%的PFS事件（11/22）发生时，触发无效性分析。非劣效性需要风险比（HR）边界<2.4。

 

NRG-HN005研究设计

 

标准治疗组的2年无进展生存（PFS）率达到98.1%，而60Gy/顺铂和60Gy/纳武利尤单抗的降级策略的2年PFS率则为88.6%和90.3%。

 

NRG-HN005研究：2年PFS

 

在随访的前2年中，没有一名接受标准治疗的患者出现局部区域复发，2年局部区域复发率为0%；而60Gy/顺铂组为6.5%，60Gy/纳武利尤单抗组为5.0%。

 

所有三个组的2年总生存（OS）率都非常好，标准治疗组最高可达99%；60Gy/顺铂组为98.0%，60Gy/纳武利尤单抗组为96.1%。

 

研究得出结论：两种降级治疗均未达到非劣效性标准，部分原因是RTOG 1016方案的结果非常有利（2年PFS率超过98%）。第三阶段试验将不会进行。

 

作者认为，这些结果并没有为HPV阳性口咽癌的减量放疗关上大门，但需要更好的选择标准，找到可以安全接受减量治疗的患者。对照治疗组产生了出色的结果，应该在指南中加以强调。NRG-HN005结果为该人群的PFS预期设定了新的基准，今后进一步的放疗减量试验将以这一非常高的标准进行。

 

参考文献：

 

Yom，S.S.et al.Interim Futility Results of NRG-HN005，A Randomized，Phase II/III Non-Inferiority Trial for Non-Smoking p16+Oropharyngeal Cancer Patients.International Journal of Radiation Oncology，Biology，Physics，Volume 120，Issue 2，S2-S3.

 

 

版面编辑：张靖璇new  责任编辑:无医学编辑

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