乳腺癌已成为我国女性第一高发恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌约占四分之一。二十年前，抗HER2靶向治疗仅有单一的进口药物选择，价格高，很多患者可望而不可及；如今，国内创新药物蓬勃发展，以伊尼妥单抗等为代表的药物不仅打破了进口药物的垄断，更拉低了抗HER2靶向治疗的整体花费，极大满足了我国患者的临床需求。肿瘤瞭望特别邀请CSCO乳腺癌专家委员会主任委员江泽飞教授纵览国内创新药物助力HER2阳性乳腺癌治疗破局，探索立足中国，服务百姓的创新药物研发方向。
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编者按
乳腺癌已成为我国女性第一高发恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌约占四分之一。二十年前，抗HER2靶向治疗仅有单一的进口药物选择，价格高，很多患者可望而不可及；如今，国内创新药物蓬勃发展，以伊尼妥单抗等为代表的药物不仅打破了进口药物的垄断，更拉低了抗HER2靶向治疗的整体花费，极大满足了我国患者的临床需求。肿瘤瞭望特别邀请CSCO乳腺癌专家委员会主任委员江泽飞教授纵览国内创新药物助力HER2阳性乳腺癌治疗破局，探索立足中国，服务百姓的创新药物研发方向。
肿瘤瞭望：各类靶向药的涌现极大改善了HER2阳性乳腺癌的愈后，请您介绍一下当前晚期HER2阳性乳腺癌的治疗现状。
江泽飞教授：20年前HER2阳性乳腺癌无药可用的日子一去不返了，现在无论早期还是晚期HER2阳性乳腺癌，都有很多药物可供选择。对于晚期HER2阳性乳腺癌患者而言，当前仍以抗HER2大分子单抗为主，同时也有了酪氨酸激酶抑制剂、抗体偶联药物（ADC）等。在主要使用的抗HER2大分子单抗中，国产药物与进口原研药物能取得同样的疗效，可以 很好的满足临床需求。
肿瘤瞭望：在抗HER2治疗领域，伊尼妥单抗、吡咯替尼等中国原研方案已写入国内指南，您怎样看待国产原研方案对我国抗HER2治疗格局的影响？
江泽飞教授：在十余年前我们参与伊尼妥单抗的研发和设计时，我们跟企业申办方的愿景都是一样的，都希望能有自己质优价廉的产品满足中国患者的需求。因为那时进口的抗HER2药物要2万多元一支，而我国的GDP水平和人均收入都还不够好，很多患者真的是只能看得见，但从头到尾都用不起，所以我们特别希望有自己的产品来满足中国患者的需求。
非常有幸，我们参与了伊尼妥单抗的临床研究，并在一线治疗取得了不错的疗效，因而成功的获得了批准，能够更好的满足临床需求。我国每年约有42万新发乳腺癌病例，其中HER2阳性约有8万例，而HER2阳性乳腺癌的治疗疗程至少是一年，有些甚至长达三五年，因此我们需要有自己的产品才能满足更多的需求。也正是因为有了中国自己的产品，我们才有可能把进口的药物价格打下来，才有可能使医保纳入更多抗HER2药物。老百姓得了乳腺癌是不幸的，但幸运的是我们能够让他们用得起、能用得上咱们自己的产品。
肿瘤瞭望：现在抗HER2治疗领域已成为乳腺癌创新药的红海，您认为未来可能会有哪些创新药物或创新方案进一步改变临床实践？
江泽飞教授：从20年前的无药可用到了今天的纷繁选择，我们真的需要考虑抗HER2药物在不同的疾病阶段的合理布局，比如术前、术后、复发如何使用，比如单药、联合如何使用等。其中经典的联合用药方案是曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的联合，未来大分子单抗联合酪氨酸激酶抑制剂、免疫抑制剂联合方案可能会成为新的探索方向。在新药研发方面，将免疫治疗与抗HER2治疗结合的双抗药物正在兴起，其利用抗HER2的靶向性使免疫抑制剂更好发挥作用，目前已成为比较热门的研究领域。近期国家药监部门也在出台关于双抗体研究的指导原则，助力新药上市，我们也特别希望国内外类似的产品开发能够很好的完成。
肿瘤瞭望：国家鼓励创新药的研发，您认为民族药企及中国研究者应如何抓住机遇，研发出更多改变未来的治疗药物和方案，提升我们的国际影响力？
江泽飞教授：所谓“抓住机遇”，就是要看目前临床需求什么，我们才能做什么。医生要更了解患者的苦处，企业要更了解行业的痛点，而临床需求永远来自患者。所以对于研发来说，一定要根据患者不断提升的治疗需求来研发药物或方案，一定要基于临床的需求去确立价值导向，然后再去看能做什么。
我个人认为，企业可以选择出海、可以去解决全世界的问题，但这并不是单一一家所能做到的。因此目前来讲，我们应基于中国的问题，设计更多的中国方案，用中国的产品来解决中国患者的问题。咱们有14亿的大众，每年有那么多的肿瘤患者，还是要立足于中国，为中国服务。我真诚奉劝诸多企业不要好高骛远，可以设立冲向世界的目标，但一定要脚踏实地的先解决中国的问题，再去考虑拓展国际市场的需要，这样才可能更靠谱也更合理。
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