第三期栏目，大连医科大学附属第二医院李曼教授与卓起平医生回顾第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)靶向HER2抗体偶联药物（ADC）新进展，探讨瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、德曲妥珠单抗（T-DXd）、维迪西妥单抗（DV，RC48）在乳腺癌应用的临床研究表现。
领域新观念，星海曼月刊。为了分享乳腺癌诊疗领域最新研究动态，大连医科大学附属第二医院李曼教授携手“肿瘤瞭望”开辟“星海曼月刊”专栏，每月为读者带来深入浅出的文献解析。
第三期栏目，大连医科大学附属第二医院李曼教授与卓起平医生回顾第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)靶向HER2抗体偶联药物（ADC）新进展，探讨瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、德曲妥珠单抗（T-DXd）、维迪西妥单抗（DV，RC48）在乳腺癌应用的临床研究表现。
01
FASCINATE-N研究平台HER2阳性队列：SHR-A1811单药新辅助治疗媲美PCbHP方案
点评
李曼教授：目前，针对HER2阳性乳腺癌患者的抗HER2 ADC新辅助治疗尚未形成标准方案。既往多采用曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合化疗，或曲妥珠单抗与小分子TKI药物联合化疗方案。在此项首个评估第三代靶向HER2 ADC在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中疗效的研究中，SHR-A1811取得了令人瞩目的进展，弥补了关于靶向HER2 ADC单药或与TKI联合新辅助治疗的数据空白。SHR-A1811单药新辅助治疗的pCR率高达63.2%，肿瘤退缩率高达87.4%，相比传统的PCbHP四药联合方案拥有更出色的安全性。尽管该初步结果令人鼓舞，但仍需要更多的临床数据来进一步验证其长期疗效，以及在不同患者群体中的应用潜力。
02
DESTINY-Breast06深入解析，不同的内分泌治疗TTP及耐药状况患者均可从T-DXd获益
点评
李曼教授：DESTINY-Breast06是一项关键的III期试验，再次扩展了T-DXd抗HER2治疗的HER2低表达下限。此次附加分析的结果提示在HR阳性、且HER2低/超低表达的转移性乳腺癌患者中，无论患者的疾病进展时间、疾病负担如何，是原发性内分泌耐药还是继发性内分泌耐药，T-DXd均较TPC显著改善了PFS和ORR。如今，T-DXd正在不断强势推进，不仅为HER2阳性晚期乳腺癌的二线治疗树立了新标准，还扩大治疗范围至HER2超低表达人群，从而继续挑战当前的标准治疗方案。我们期待更多临床数据的积累，从而能进一步明确T-DXd在不同人群中的疗效和安全性，推动个体化治疗的发展。
03
RC48-C006研辟新途，抗HER2 ADC首次在HER2阳性乳腺癌肝转移治疗取得阳性结果
点评
李曼教授：维迪西妥单抗（DV，RC48）作为我国第一个原创的ADC，已被批准并广泛用于多种肿瘤治疗方案中。此次DV在HER2阳性晚期乳腺癌肝转移中的亮眼表现值得关注，它是首个在HER2阳性乳腺癌肝转移患者中相比L+C方案显示出PFS获益的靶向HER2 ADC，且拥有良好的安全和耐受性，为患者提供了潜在治疗新选择。目前，以HER2为靶点的ADC药物在治疗HER2阳性乳腺癌时，并未根据转移器官的亲和性选择不同的用药。DV在HER2阳性肝转移患者中的良好疗效，为我们未来探索针对不同转移器官的最有效治疗方案提供了新的思路。
当今时代，多种新型靶向HER2 ADC药物相继展现出独特的疗效，为HER2低表达、HER2阳性乳腺癌患者带来新的希望。我们期待这些ADC药物能够重塑乳腺癌的抗HER2治疗格局，进一步优化现有的治疗方案，为乳腺癌精准治疗提供更多选择。
专家简历
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李曼教授
医学博士，教授，博士研究生导师
大连医科大学附属二院肿瘤学科主任、教研室主任
I期临床试验病房主任
辽宁省特聘教授、辽宁省百千万人才百人层次中国临床肿瘤学会常务理事
中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
辽宁省医学会肿瘤分会副主任委员
辽宁省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
大连市医学会肿瘤分会主任委员
卓起平医生
大连医科大学肿瘤内科
参与国家自然科学基金面上项目1项
第一作者或共同第一作者发表SCI论文2篇
▌参考文献：
[1].Junjie Li，Zhonghua Wang，Zhimin Shao，et al.HER2-Directed Antibody-Drug Conjugate SHR-A1811 in the Neoadjuvant Treatment of HER2-positive Early Breast Cancer:a Prospective，Randomized，Open-label，Phase 2 Trial.2024 SABCS GS1-04.
[2].Xichun Hu，Rebecca Dent，Giuseppe Curigliano，et al.Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan(T-DXd)vs physician’s choice of chemotherapy(TPC)by pace of disease progression on prior endocrine-based therapy:additional analysis from DESTINY-Breast06.2024 SABCS LBA1-04.
[3].Jiayu Wang，Quchang Ouyang，Binghe Xu，et al.A randomized，open-label phase III study comparing disitamab vedotin(an anti-HER2 monoclonal antibody-MMAE conjugate)with lapatinib plus capecitabine in patients with HER2-positive，advanced breast cancer with liver metastasis.2024 SABCS PS8-06.
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