在2024年ESMO大会（9月13日～17日，西班牙巴塞罗那）上，Meghna Trivedi教授在早期乳腺癌专场介绍了I-SPY 2.2试验的结果
在复发风险高的特定亚型乳腺癌患者中，接受datopotamab deruxtecan+durvalumab新辅助治疗的患者达到了较高的病理学完全缓解率
根据2024年ESMO大会上的报告，在I-SPY 2.2试验（LBA15）中，对于免疫组化标记阳性的患者，新辅助datopotamab deruxtecan+durvalumab治疗达到了79%的病理完全缓解（pCR）率（主要终点）；而对于HR-/HER2-乳腺癌患者，该联合方案的pCR率为62%。在所有患者亚组中，报告的超过50%的pCR率是在接受datopotamab deruxtecan+durvalumab治疗后实现的，因此无需使用基于紫杉类和蒽环类的方案。
△在I-SPY 2.2研究中，免疫阳性或HR-乳腺癌患者达到pCR的时间（ESMO Congress 2024，LBA15）。
I-SPY 2.2试验采用适应性设计，依次评估多达三种新辅助治疗（A、B和C组），其主要终点为病理完全缓解（pCR）。B组和C组内的具体方案是根据肿瘤反应预测亚型（RPS）来选择的。RPS结合了基于免疫反应、DNA修复缺陷（DRD）以及激素受体（HR）和HER2状态等因素的肿瘤标记。患者首先被随机分配至datopotamab deruxtecan+durvalumab（A组）。根据磁共振成像（MRI）和活检结果预测有反应的患者可以早期接受手术，否则将进入下一阶段治疗（B组；根据RPS选择紫杉烷为基础的治疗方案）。预测对B组治疗有反应的患者可以接受手术，而预测无反应的患者则进入C组，接受挽救性化疗（多柔比星+环磷酰胺，可联合或不联合帕博利珠单抗）。估计的pCR率与历史I-SPY数据的亚型特异性动态对照（DC）进行了比较。
总体而言，本研究纳入了106例HER2阴性乳腺癌患者，总体pCR率为50%。在免疫标记阳性或HR阴性乳腺癌患者中，分别有37例（70%）和39例（62%）患者实现了pCR。对于这几个亚组，A、B和C组治疗后观察到的总pCR累计百分比分别为54%、92%和100%。对于HR、免疫标记和DRD均为阴性的肿瘤亚型患者，所有治疗（A、B和C组）后的模型预测pCR率均优于DC。
参考文献：
Trivedi MS，et al.Rates of pathologic complete response after datopotamab deruxtecan plus durvalumab in the neoadjuvant setting:Results from the I-SPY 2.2 trial.ESMO Congress 2024，LBA15
来源：
https://dailyreporter.esmo.org/esmo-congress-2024/breast-cancer/taxane-and-anthracycline-sparing-regimens-show-promise-in-high-risk-early-stage-breast-cancer
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