IMELDA Ⅲ期研究示贝伐珠单抗联合卡培他滨维持治疗延长转移性乳腺癌患者无进展生存期和总生存期

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/1/23 17:25:51  浏览量:26702

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法国巴黎Tenon大学医院医学肿瘤科的Joseph Gligorov等报告了IMELDA Ⅲ期研究的结果,显示HER-2阴性转移性乳腺癌(mBC)患者在用贝伐珠单抗(BEV)联合多西他赛(DOC)一线诱导治疗后,用BEV联合卡培他滨(CAP) 维持治疗能够使患者获益,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)延长。

  法国巴黎Tenon大学医院医学肿瘤科的Joseph Gligorov等报告了IMELDA Ⅲ期研究的结果,显示HER-2阴性转移性乳腺癌(mBC)患者在用贝伐珠单抗(BEV)联合多西他赛(DOC)一线诱导治疗后,用BEV联合卡培他滨(CAP) 维持治疗能够使患者获益,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)延长。

 

  研究纳入2009年6月至2011年3月期间284例ECOG 评分<2且未化疗的HER-2阴性mBC患者,接受3~6周期的BEV联合DOC治疗,其中185例无疾病进展被随机分到BEV组或BEV联合CAP组(BEV 15 mg/kg,Q3W;CAP 1000 mg/m2,BID,d1~14,Q3W)直至疾病进展。

 

  在维持治疗组中,BEV联合CAP组中位治疗时间更长(8.3 vs. 3.5个月),中位PFS分别为11.9个月和4.3个月(HR=0.38,P<0.001),中位OS分别为39个月和23.7个月(HR=0.42,P<0.001)。研究表明,CAP加入BEV维持治疗改善了PFS和OS,不仅有统计学意义,而且有显著的临床意义。≥3级治疗相关不良事件的总发生率,BEV联合CAP组为52%,BEV组为30%。BEV联合CAP组,手足综合征、高血压和蛋白尿发生率分别为33%、9%和4%;BEV组,高血压、蛋白尿和胃肠炎发生率分别为3%、4%和3%。

 

  摘要标题:Efficacy and safety of maintenance bevacizumab (BEV) with or without capecitabine (CAP) after initial first-line BEV plus docetaxel (DOC) for HER2-negative metastatic breast cancer (mBC): IMELDA randomised phase III trial(摘要号:352O)。

版面编辑:张楠  责任编辑:吉晓蓉

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IMELDA研究多西他赛卡培他滨贝伐珠单抗

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