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高危前列腺癌患者根治术后辅助治疗时全雄阻断疗法疗效优于康士得150mg

作者:肿瘤瞭望   日期:2016/5/16 15:41:58  浏览量:19517

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在本次2016年美国泌尿外科年会(AUA)上,由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科团队完成的一项前瞻性临床试验结果的阶段性公布引起了广泛关注,同时入选了分会场发言并引起了激烈讨论。

  在本次2016年美国泌尿外科年会(AUA)上,由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科团队完成的一项前瞻性临床试验结果的阶段性公布引起了广泛关注,同时入选了分会场发言并引起了激烈讨论。

 

  该研究是在叶定伟教授的带领下的泌尿外科团队自2010年6月至2013年1月期间开展的一项前瞻性、单中心、开放、随机、对照的非劣效性Ⅱ期临床研究,该研究比较了接受前列腺癌根治术的局部高危前列腺癌(病理分期T3及以上、切缘阳性、区域淋巴结转移、局限性前列腺癌但术前PSA≥20ng/ml、Gleason评分≥8)患者术后接受两种辅助内分泌治疗手段的治疗效果比较及不良事件的情况。

 

  该研究最终入组前列腺癌患者209人,其中102人在接受前列腺癌根治术后辅助口服比卡鲁胺150mg/天,107人接受全雄激素阻断(康士得50mg/天+药物或手术去势,MAB)治疗,所有患者接受辅助内分泌治疗9个月。在中位随访27个月后,我们的研究报道了患者当前的生化复发情况,通过统计分析发现两组患者在基线临床病理特征基本平衡的前提下,MAB组患者有19.6%(21/107)发生了生化复发,而在口服比卡鲁胺150mg/天组中37.3% (38/102) 发生了生化复发。因此可以认为对于局部高危的前列腺癌患者相对比卡鲁胺150mg/天,MAB辅助内分泌治疗可以明显延长无生化复发生存时间(P=0.004)。该研究同时对于患者内分泌治疗后不良事件况进行了记录,MAB组患者中最常见的不良事件为面部潮红(52/107,48.6%),而对于接受比卡鲁胺150mg/天组患者最常见的不良事件为男性乳房发育(50/102, 49.0%; P = 0.000)。另外红疹及乳房胀痛在两组患者中也比较常见,其他不良反应比如腹泻,尿失禁,尿潴留在两组患者中均比较少见。所有入组的患者均完成了9个月辅助内分泌治疗,没有人因为发生不良事件而退出临床研究,这说明所有的不良事件均在患者可以接受的范围。

 

  目前前列腺癌根治术仍然是局限性前列腺癌最佳的治疗手段,当前最新的EAU指南中认为对于局部高危的前列腺癌甚至既往不推荐前列腺癌根治术的局部晚期前列腺癌患者,在接受全面综合治疗后相对于保守治疗仍可明显获益,因此值得在临床中大力推荐。当前对于局部高危的前列腺癌患者指南中更推荐辅助内分泌治疗联合局部放射治疗,然而前列腺癌根治术后辅助放疗所带来的术后并发症及放疗后产生的严重的不良事件使很多患者不愿意接受辅助放疗。在我们的临床研究中,首次比较了两种辅助内分泌治疗手段,发现MAB治疗效果更佳,同时入组患者均未出现严重的不良事件,因此对于局部高危的前列腺癌患者前列腺癌根治术后辅助MAB治疗更加值得推荐。进一步关于两组患者无进展生存率,总体生存时间,疾病特异性生存率等结果,待更长的随访时间后会进一步报道。

版面编辑:张楠  责任编辑:张彩琴

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AUA前列腺癌

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