SYK抑制剂，EHA启航丨周泽平教授：SYK抑制剂索乐匹尼机制解析，多项特性相互交织，有望为ITP治疗领域增添助力

作者:肿瘤瞭望   日期:2024/11/8 15:02:57  浏览量:212

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《肿瘤瞭望-血液时讯》本期特邀昆明医科大学第二附属医院周泽平教授解读索乐匹尼布在原发免疫性血小板减少症（ITP）领域的ESLIM-01研究（NCT05029635）内容，以期为临床实践提供参考。

ESLIM-01研究设计及结果介绍

《肿瘤瞭望-血液时讯》：在本次EHA 2024大会上，基于索乐匹尼布创新机制所开展的ESLIM-01研究的结果已正式公布。请您介绍一下这项研究的设计及主要结果。

周泽平教授：ESLIM-01研究的入组条件设定为5：成人ITP患者需接受过至少一种治疗方案，且允许接受一种ITP维持治疗，病程超过12个月。研究采用的治疗方案为索乐匹尼布或安慰剂。主要的研究终点聚焦于持续应答率，即在14-24周的6次访视中，在无紧急治疗干预下患者需至少达到4次血小板计数不低于50×10⁹/L。次要终点则包括总体应答率，定义为在无紧急治疗干预下至少有一次血小板计数达到或超过50×10⁹/L，同时还涵盖应答时间、基线时紧急治疗的频率、伴随使用的抗ITP药物的减少情况、WHO出血评分以及基于SF-36的生活质量评估结果。

 

ESLIM-01研究已达成主要及所有次要终点，取得了相应的成果⁵。首先，索乐匹尼布中位8天即可使血小板计数提升至50×10⁹/L。

 

其次，索乐匹尼布的整体应答率达71%，对照组为16%。在索乐匹尼布治疗组中，血小板计数中位范围稳定在（50～90）×10⁹/L。此外，索乐匹尼布的治疗效应应答平稳，持续应答率达到48%，持续有效患者的血小板计数中位范围保持在（80～100）×10⁹/L。

 

此外，索乐匹尼布在降低出血风险方面呈现出的研究结果良好。与安慰剂组相比，治疗12周和24周时，WHO出血评分的改善具有统计学意义（P=0.0002）。最后，研究提示了索乐匹尼布在改善患者的生活质量的潜在作用，包括生理功能、疲劳状态及总体健康情况等方面。

 

主要终点和关键次要终点⁵

版面编辑：张靖璇new  责任编辑:无医学编辑

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