编者按：初夏时分，阳光和煦，万物欣荣。在这个生机盎然的季节里，国际医药届的两大盛会——美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）和欧洲血液学协会年会（EHA 2024）即将盛大开幕。作为医药领域的盛事，这些会议不仅是全球医药创新成果的集中展示，更是国内外肿瘤专家、血液专家交流思想、碰撞智慧的重要平台。值此盛会前夕，《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀北京大学肿瘤医院朱军教授围绕“中国原创走向国际：机遇和挑战”主题展开深入介绍。在朱军教授的引领下，我们将共同回顾中国抗肿瘤新药在淋巴瘤治疗领域的成就，审视与国际水平的差距，展望未来发展。相信通过持续学习、创新及国际合作，中国抗肿瘤新药研发将迈向新高度，为肿瘤患者带来希望，为实现健康中国梦想贡献中国智慧与力量。

 

朱军教授：在今年的ASCO和EHA会议上，我们将报道和介绍两个重要中国原创药物的研究成果。其中一项是关于LP-168单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的疗效和安全性的II期研究（TPS7098）。Bruton’s酪氨酸激酶（BTK）抑制剂近年来在包括套细胞淋巴瘤的B细胞淋巴瘤治疗中备受重视。LP-168是新一代高选择性BTK抑制剂，能够共价结合野生型BTK和非共价（可逆）结合C481突变型BTK，从而具有共价和非共价BTK抑制剂的优越性。我们科作为PI单位，与全国同行共同努力，已接近完成这项试验。试验数据显示，这款独一无二、中国自主研发的BTK抑制剂在R/R MCL中取得显著成果，其安全性和疗效都相当出色。如果这款BTK抑制剂能顺利完成临床试验并获得上市批准，将极大地丰富我国BTK抑制剂的应用场景，为中国的淋巴瘤患者提供一个新的治疗选择。

 

另一项是关于新型CD20/CD3双特异性抗体CM355皮下注射，在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤中的疗效和安全性研究（P2097）。CM355也是我国原研的一种药物，通过诱导T细胞依赖性细胞毒性以消除恶性B细胞。其不对称亲和力结合CD20和CD3的设计减少了抗体在T细胞组织中的捕获，并避免了FcγR结合以降低细胞因子释放风险。我们科同样作为PI单位，与全国同行共同进行这项临床试验。目前该试验已经从最初的剂量爬坡阶段，进展到治疗剂量皮下注射阶段。选择皮下注射的方式，主要是考虑其与静脉注射相比可能更加方便，同时在安全性控制方面也有一定优势。我们非常期待这项试验的结果。

 

总体而言，这两款药物分别代表了大分子抗体类药物和小分子药物的创新试验，在淋巴瘤的免疫、靶向治疗中都有着重要的地位。同时，也彰显了中国在淋巴瘤新药研发方面的稳步前进，我们希望通过这些努力，能为中国乃至全球的淋巴瘤患者提供更多的治疗选择。

 

朱军教授：当前，中国淋巴瘤治疗已迈入新药时代，其中代表性的药物包括抗体类大分子药物，如抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体、多特异性抗体等。同时，小分子药物和细胞治疗，如CAR-T细胞治疗等靶向、免疫精准治疗方式也在不断发展。这些治疗方式的良好组合，有望为淋巴瘤治疗带来新选择和希望，甚至可能颠覆传统的放疗和化疗模式，引领淋巴瘤治疗进入一个无化疗的新时代。因此，我们非常期待这类新药的持续推进。在此过程中，中国新药研发取得了显著进步，正在缩小与发达国家的差距，并展现出中国在淋巴瘤新药研发领域的全方位进步。我们坚信，这些新药在即将举行的ASCO和EHA专业会议上的展示与交流，无疑将极大地提升我国在原研药物领域的国际声誉和影响力，进而有力推动整个原研药物行业的蓬勃发展。

 

 

朱军教授：作为一名临床医生，我在过去三十多年的从业经历中，深刻感受到中国抗肿瘤新药的发展历程。过去，我们几乎没有什么新药可用，但现在，越来越多的新药开始为中国乃至全球的患者提供服务。这一进步不仅体现了中国在新药研发上的突破，也提升了我们在这个领域的影响力。同时，由于中国新药研发的进步，国外新药进入中国的速度也明显加快。过去，国外新药上市后进入中国需要等待漫长的时间，通常需要数年甚至十年以上。但现在，随着中国自主研发速度的提升，国外新药进入中国市场的时间也大大缩短。这反映出跨国大企业对中国市场和患者人群的重视。我认为，这主要是因为中国拥有丰富的患者资源，这为我们为患者提供更多选择创造了条件。因此，在这方面的努力和进步让我们看到了未来的发展前景。

 

朱军教授：在过去的10~20年中，中国原研的抗肿瘤新药在淋巴瘤治疗领域取得了长足的进展，新药研发能力和治疗效果显著提升，为淋巴瘤患者带来了新的希望。然而，也应清醒地认识到，与国际先进水平相比，我们在新药研发、技术创新和临床应用等方面仍存在差距，且国内不同地区发展不均衡。为缩小这一差距，我们需保持虚心学习的态度，积极向国外学习先进经验和技术，加强与国际社会的广泛交流与合作。在当前复杂多变的国际形势下，我们更应保持谦虚谨慎的心态，持续增强自信，加强自主创新能力，不断提升抗肿瘤新药的研发水平。只有团结一心，坚定信心，我们才能推动中国医学、中国医药和中国抗肿瘤事业不断向前发展，为实现“健康中国2030”癌症控制目标贡献更多力量，让肿瘤患者尤其是淋巴瘤患者能够活得更长、更好、更有生活质量。

 

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