WCLC重磅丨Ideate-lung01：新型ADC治疗广泛期小细胞肺癌显示出前景-肿瘤瞭望

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WCLC重磅丨Ideate-lung01：新型ADC治疗广泛期小细胞肺癌显示出前景

作者:肿瘤瞭望日期:2024/9/24 15:09:37 浏览量:2146

2024年世界肺癌大会（WCLC）上发布的Ideate-lung01试验结果显示，抗体-药物偶联物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）有效，对脑转移患者同样有效，安全性总体上可控（摘要号OA04.03）。

这项II期研究纳入复发性转移性ES-SCLC患者，这些患者曾接受过至少一线铂类化疗和最多三线全身治疗。受试者年龄≥18岁，东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0-1，可能患有无症状脑转移，无论是未治疗还是先前治疗过。患者被随机分配每3周接受I-DXd 8mg/kg或12mg/kg。“这确实是一种选优设计，有助于确定III期试验的后续剂量，”报告人、纪念斯隆凯特琳癌症中心Charles M.Rudin说。在剂量优化阶段，46名患者被分配到I-DXd 8mg/kg组，而42名患者接受I-DXd 12mg/kg治疗。低剂量组有更高比例患者是女性，且PS评分为0。

研究设计

8mg/kg和12mg/kg剂量组的中位治疗持续时间分别为3.5个月和4.7个月，平均随访时间分别为14.6个月和15.3个月。

在8mg/kg和12mg/kg剂量组，独立盲法中心审查的客观缓解率（ORR）分别为26.1%和54.8%，两组的至中位缓解时间均为1.4个月，治疗反应迅速。Dr.Rudin指出，“尽管其中一些治疗反应短暂，但肯定有一群患者从这种ADC治疗中获得了真正持久的益处，治疗后的缓解时间一年以上。”

ORR和DCR

在8mg/kg和12mg/kg剂量组，中位无进展生存（PFS）相似，分别为4.2个月和5.5个月，中位总生存（OS）分别为9.4个月和11.8个月。“考虑到患者人数，我认为这些数字相当令人印象深刻，”Dr.Rudin说。

PFS和OS

基线时脑转移患者接受8mg/kg和12mg/kg剂量的缓解率为26.3%和61.1%，基线时有脑靶病灶患者的ORR与之相似。基线时有脑靶病灶患者的颅内缓解率分别为66.7%和50.0%。“对于脑转移患者的管理而言，重要的是，这些患者中没有一人在脑内出现原发性进展”，这表明“这种相对较大的分子似乎确实具有中枢神经系统活性”，Dr.Rudin指出。

基线脑转移和基线有靶病灶患者的疗效

安全性：在43.5%接受8mg/kg和50.0%接受12mg/kg的患者中观察到≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE），其中6.5%和16.7%的TEAE与停药有关。最常见的治疗相关TEAE是恶心、食欲下降和贫血，这些TEAE在接受12mg/kg剂量的患者中比接受8mg/kg剂量的患者中更常见。间质性肺病/肺炎的发生率在低剂量组和高剂量组分别为8.7%和11.9%，低剂量组有一例死亡与此不良事件有关。

安全性

华盛顿大学西特曼癌症中心Anjali Rohatgi评论说，目前复发性小细胞肺癌的治疗方案，如拓扑替康、伊立替康和铂类再治疗，为化疗耐药患者提供了约20%的ORR和约6个月的OS。NCCN指南中列出了其他方案，但缓解率和总生存率也很低。Dr.Rohatgi认为I-DXd的ORR是“令人印象深刻的”，并强调了该药物有较好的颅内活性。

参考文献：Rudin C，et al.Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer(ES-SCLC):Interim Analysis of Ideate-lung01.2024 WCLC，OA04.03.

版面编辑：张靖璇责任编辑:无医学编辑

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