SGO 2025

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第56届美国妇科肿瘤学年会（SGO 2025）于2025年3月14-17日在西雅图盛大召开。作为全球范围内最权威的妇科肿瘤学术会议之一，SGO年会将为业内同道提供交流最新研究成果和临床经验的平台，展示具有创新性及前沿视角的观点和思路。

 

在本届大会上，中山大学肿瘤防治中心刘继红教授团队开展的PHENIX-I研究成果入选全体科学会议，该研究对比了前哨淋巴结活检及盆腔淋巴结清扫术治疗前哨淋巴结阴性早期宫颈癌患者的远期生存及安全性。在会议现场，《肿瘤瞭望》特邀刘继红教授对PHENIX-I研究成果进行解读，特此整理，以飨读者。

 

摘要号：812874

 

Sentinel Lymph Node Biopsy versus Pelvic Lymphadenectomy in Cervical Cancer:the PHENIX-I trial

 

早期宫颈癌前哨淋巴结活检对比系统淋巴结清扫的前瞻性随机对照研究

 

刘继红教授

 

刘继红教授：长期以来，早期宫颈癌治疗策略以根治性手术或放射治疗为主，很多早期宫颈癌患者可通过手术治疗得到根治，根治性手术包括两个重要组成部分，一个是广泛性子宫切除术，另一个则是盆腔淋巴结清扫术（PLND）。PLND在宫颈癌中的应用已有上百年，尽管开展已经十分成熟，但这种术式伴有一定的风险，包括术中血管、神经损伤，术后下肢水肿，淋巴囊肿形成等并发症，在很大程度上影响着患者的生活质量。

 

淋巴结转移是影响宫颈癌患者的重要预后因素之一，发生淋巴结转移的患者相较于未发生淋巴结转移的患者预后明显下降。对于早期宫颈癌患者，很难通过影像学手段准确判断是否存在淋巴结转移，因此，PLND一直是子宫颈癌根治性手术标准组成部分，PLND术后的病理检查一直是检测宫颈癌淋巴结有无转移的金标准。然而，ⅠB-ⅡA期宫颈癌患者的淋巴结转移率并不高，一般不足20%，而临床上要给100%的患者做PLND，其过度治疗的问题亟需关注。对于未发生淋巴结转移的患者，PLND带来了更高的并发症发生率，且有可能不仅影响患者术后的生活质量，也并没有提高肿瘤治疗效果。

刘继红教授：我们团队长期致力于前哨淋巴结探查应用于宫颈癌临床治疗的相关探索。开展了一系列研究，主要基于在既往临床实践中发现，尽管宫颈癌淋巴结转移严重影响患者预后，但宫颈癌淋巴结转移遵循逐级转移的规律，很少出现跳跃转移。一般经由宫颈原发病灶通过宫旁淋巴管依次向闭孔、髂内、髂外、髂总淋巴结转移，进而向腹主动脉旁淋巴结转移，也可经骶前向腹主动脉淋巴结转移。因此，是有规律的。早在2010年国际妇癌协会（IGCS）学术会议上，我们团队就报道了对宫颈癌淋巴结转移规律的研究成果。随后我们开展了前瞻性Ⅱ期临床研究，探索了前哨淋巴结活检（SLNB）在宫颈癌临床实践中的诊断价值，研究发现，SLNB阴性患者几乎均未发生非前哨淋巴结转移。因此，SLNB有望为早期宫颈癌患者提供一种创伤更小、更精准的治疗选择，避免过度治疗和相关手术引发的并发症。

 

在前期研究基础上，我们团队开展了III期随机对照研究——PHENIX-I研究，研究结果在本次SGO大会上进行了报告。本项研究将前哨淋巴结活检、快速病理检查阴性的早期宫颈癌患者随机分成两组，一组仅接受SLNB，另一组接受进一步的PLND，通过比较两组患者生存情况、SLNB的技术指标、手术安全性和生活质量等数据，研究SLNB在早期宫颈癌中的应用价值。本次会议仅对无病生存（DFS）及术中术后不良反应的初步数据进行汇报，生存质量的结果尚待后续分析。初步研究结果表明，对于前哨淋巴结阴性患者，单纯SLNB组的DFS不差于PLND组，手术并发症显著低于PLND组。并且，我们初步的分析还意外发现SLNB组的总生存（OS）优于PLND组。我们也期待着最新临床数据的汇总分析结果。

 

 

我认为PHENIX-I研究结果的主要意义在于其为临床实践带来一个很重要的启示：对于早期宫颈癌患者，治疗手段的选择及手术范围的精准对患者生存获益至关重要，过度治疗不仅会产生不良反应，更重要的是其对患者生存可能产生负面的影响。

 

目前，PHENIX系列研究成果尚未完全公布，团队将在PHENIX系列研究成果完全成熟后，基于研究结果进行相关的机制探索和开展进一步的临床研究，以患者为中心，探索更多精准的治疗策略。